Il-WHO Grupp Konsultattiv Strateġiku ta' Esperti (SAGE)dwar l-Immunizzazzjoni ħarġet rakkomandazzjonijiet Interim għall-użu tal-vaċċin inattivat COVID-19, Sinovac-CoronaVac, żviluppat minn Sinovac/China National Pharmaceutical Group.

Min għandu jitlaqqam l-ewwel?

Filwaqt li l-provvisti tal-vaċċin COVID-19 huma limitati, il-ħaddiema tas-saħħa f’riskju għoli ta’ espożizzjoni u l-anzjani għandhom jingħataw prijorità għat-tilqim.

Il-pajjiżi jistgħu jirreferu għall-Pjan Direzzjonali tal-Prijoritizzazzjoni tad-WHOu ilQafas tal-Valuri tad-WHObħala gwida għall-prijoritizzazzjoni tagħhom tal-gruppi fil-mira.

Il-vaċċin mhuwiex rakkomandat għal persuni iżgħar minn 18-il sena, sakemm ir-riżultati jiġu studjati aktar f'dak il-grupp ta' età.

In-nisa tqal għandhom jitlaqqmu?

Id-dejta disponibbli dwar il-vaċċin Sinovac-CoronaVac (COVID-19) fin-nisa tqal mhijiex biżżejjed biex tevalwa jew l-effikaċja tal-vaċċin jew ir-riskji possibbli assoċjati mat-tilqima fit-tqala.Madankollu, dan il-vaċċin huwa vaċċin inattivat b'adjuvant li jintuża komunement f'ħafna vaċċini oħra bi profil ta' sigurtà dokumentat tajjeb, bħal vaċċini tal-Epatite B u t-Tetanu, inkluż f'nisa tqal.L-effettività tal-vaċċin Sinovac-CoronaVac (COVID-19) f'nisa tqal hija għalhekk mistennija li tkun komparabbli ma' dik osservata f'nisa mhux tqal ta' età simili.Aktar studji huma mistennija li jevalwaw is-sigurtà u l-immunoġeniċità fin-nisa tqal.

Sadanittant, id-WHO tirrakkomanda l-użu tal-vaċċin Sinovac-CoronaVac (COVID-19) f'nisa tqal meta l-benefiċċji tat-tilqim lill-mara tqila jegħlbu r-riskji potenzjali.Biex tgħin lin-nisa tqal jagħmlu din il-valutazzjoni, għandhom jingħataw informazzjoni dwar ir-riskji tal-COVID-19 fit-tqala;il-benefiċċji probabbli tat-tilqim fil-kuntest epidemjoloġiku lokali;u l-limitazzjonijiet attwali tad-dejta dwar is-sigurtà fin-nisa tqal.WHO ma jirrakkomandax testijiet tat-tqala qabel it-tilqim.Id-WHO ma tirrakkomandax li tittardja t-tqala jew tikkunsidra t-tmiem tat-tqala minħabba t-tilqim.

Min ieħor jista' jieħu l-vaċċin?

It-tilqim huwa rakkomandat għal persuni b'komorbiditajiet li ġew identifikati bħala li jżidu r-riskju ta' COVID-19 sever, inklużi l-obeżità, il-mard kardjovaskulari u l-mard respiratorju.

Il-vaċċin jista 'jiġi offrut lil nies li kellhom COVID-19 fil-passat.Dejta disponibbli turi li infezzjoni mill-ġdid sintomatika hija improbabbli f'dawn il-persuni sa 6 xhur wara infezzjoni naturali.Konsegwentement, jistgħu jagħżlu li jdewmu t-tilqim lejn it-tmiem ta' dan il-perjodu, speċjalment meta l-provvista tal-vaċċin tkun limitata.F'ambjenti fejn varjanti ta 'tħassib b'evidenza ta' ħarba immuni qed jiċċirkolaw tilqim aktar kmieni wara l-infezzjoni jista 'jkun rakkomandabbli.

L-effettività tal-vaċċin hija mistennija li tkun simili fin-nisa li qed ireddgħu bħal f'adulti oħra.Id-WHO tirrakkomanda l-użu tal-vaċċin COVID-19 Sinovac-CoronaVac f'nisa li qed ireddgħu bħal f'adulti oħra.WHO ma tirrakkomandax li jitwaqqaf it-treddigħ wara t-tilqim.

Persuni li jgħixu bil-virus tal-immunodefiċjenza umana (HIV) jew li huma immunokompromessi huma f'riskju ogħla ta' mard sever tal-COVID-19.Persuni bħal dawn ma ġewx inklużi fil-provi kliniċi li jinfurmaw ir-reviżjoni ta' SAGE, iżda peress li dan huwa vaċċin li ma jirreplikax, persuni li jgħixu bl-HIV jew li huma immunokompromessi u parti mill-grupp rakkomandat għat-tilqim jistgħu jiġu mlaqqma.Informazzjoni u pariri, kull fejn ikun possibbli, għandhom jiġu pprovduti biex tiġi infurmata l-valutazzjoni individwali tal-benefiċċju-riskju.

Għal min mhux rakkomandat il-vaċċin?

Individwi bi storja ta' anafilassi għal kwalunkwe komponent tal-vaċċin m'għandhomx jeħduh.

Persuni b'COVID-19 akut ikkonfermat bil-PCR m'għandhomx jitlaqqmu qabel ma jkunu rkupraw minn mard akut u jkunu ntlaħqu l-kriterji għat-tmiem tal-iżolament.

Kull min għandu temperatura tal-ġisem aktar minn 38.5°C għandu jipposponi t-tilqim sakemm ma jibqax ikollu deni.

X'inhu d-dożaġġ rakkomandat?

SAGE jirrakkomanda l-użu tal-vaċċin Sinovac-CoronaVac bħala 2 dożi (0.5 ml) mogħtija ġol-muskoli.Id-WHO tirrakkomanda intervall ta' 2-4 ġimgħat bejn l-ewwel u t-tieni doża.Huwa rakkomandat li l-individwi kollha mlaqqma jirċievu żewġ dożi.

Jekk it-tieni doża tingħata inqas minn ġimagħtejn wara l-ewwel, id-doża m'hemmx għalfejn tiġi ripetuta.Jekk l-għoti tat-tieni doża tittardja għal aktar minn 4 ġimgħat, għandha tingħata fl-ewwel opportunità possibbli.

Kif jitqabbel dan il-vaċċin ma' vaċċini oħra li diġà qed jintużaw?

Ma nistgħux inqabblu l-vaċċini ras imb'ras minħabba l-approċċi differenti meħuda fit-tfassil tal-istudji rispettivi, iżda b'mod ġenerali, il-vaċċini kollha li kisbu l-Elenku ta' Użu ta' Emerġenza tad-WHO huma effettivi ħafna fil-prevenzjoni ta' mard sever u dħul fl-isptar minħabba COVID-19 .

Huwa sigur?

SAGE ivvaluta bir-reqqa d-dejta dwar il-kwalità, is-sigurtà u l-effikaċja tal-vaċċin u rrakkomanda l-użu tiegħu għal nies minn 18-il sena 'l fuq.

Id-dejta dwar is-sigurtà bħalissa hija limitata għal persuni 'l fuq minn 60 sena (minħabba n-numru żgħir ta' parteċipanti fi provi kliniċi).

Filwaqt li l-ebda differenzi fil-profil tas-sigurtà tal-vaċċin f’adulti anzjani meta mqabbla ma’ gruppi ta’ etajiet iżgħar ma jistgħu jiġu antiċipati, pajjiżi li qed jikkunsidraw li jużaw dan il-vaċċin f’persuni akbar minn 60 sena għandhom iżommu monitoraġġ attiv tas-sigurtà.

Bħala parti mill-proċess EUL, Sinovac impenjat ruħha li tkompli tissottometti dejta dwar is-sigurtà, l-effikaċja u l-kwalità fi provi tal-vaċċini li għaddejjin u t-tnedija fil-popolazzjonijiet, inkluż fl-adulti anzjani.

Kemm hu effikaċi l-vaċċin?

Prova kbira ta’ fażi 3 fil-Brażil wriet li żewġ dożi, mogħtija f’intervall ta’ 14-il jum, kellhom effikaċja ta’ 51% kontra infezzjoni sintomatika tas-SARS-CoV-2, 100% kontra COVID-19 sever, u 100% kontra dħul fl-isptar li jibda fl-14. jiem wara li tirċievi t-tieni doża.

Jaħdem kontra varjanti ġodda tal-virus SARS-CoV-2?

Fi studju ta 'osservazzjoni, l-effettività stmata ta' Sinovac-CoronaVac f'ħaddiema tas-saħħa f'Manaus, il-Brażil, fejn P.1 ammonta għal 75% tal-kampjuni tas-SARS-CoV-2 kienet 49.6% kontra infezzjoni sintomatika (4).L-effikaċja ntweriet ukoll fi studju ta 'osservazzjoni f'Sao Paulo fil-preżenza ta' ċirkolazzjoni P1 (83% tal-kampjuni).

Valutazzjonijiet f’ambjenti fejn il-Varjant ta’ Tħassib P.2 kienet qed tiċċirkola b’mod wiesa’ – ukoll fil-Brażil – stmat l-effettività tal-vaċċin ta’ 49.6% wara mill-inqas doża waħda u wrew 50.7% ġimgħatejn wara t-tieni doża.Hekk kif dejta ġdida ssir disponibbli, id-WHO se taġġorna r-rakkomandazzjonijiet kif xieraq.

SAGE bħalissa jirrakkomanda li tuża dan il-vaċċin, skont il-Pjan Direzzjonali tal-Prijoritizzazzjoni tad-WHO.

Tipprevjeni l-infezzjoni u t-trażmissjoni?

Bħalissa m'hemm l-ebda dejta sostantiva disponibbli relatata mal-impatt tal-vaċċin COVID-19 Sinovac-CoronaVac fuq it-trażmissjoni ta 'SARS-CoV-2, il-virus li jikkawża l-marda COVID-19.

Sadanittant, id-WHO tfakkar fil-ħtieġa li tibqa’ t-triq u tkompli tipprattika miżuri tas-saħħa pubblika u soċjali li għandhom jintużaw bħala approċċ komprensiv biex tiġi evitata l-infezzjoni u t-trażmissjoni.Dawn il-miżuri jinkludu l-ilbies ta’ maskra, id-distanza fiżika, il-ħasil tal-idejn, l-iġjene respiratorja u tas-sogħla, l-evitar tal-folol u l-iżgurar ta’ ventilazzjoni adegwata skont il-parir nazzjonali lokali.