The Who Grupp Konsultattiv Strateġiku ta 'Esperti (SAGE)Fuq it-tilqim ħareġ rakkomandazzjonijiet interim għall-użu tal-vaċċin COVID-19 inattivat, Sinovac-Coronavac, żviluppat mill-Grupp Farmaċewtiku Nazzjonali Sinovac / China.

Min għandu jitlaqqam l-ewwel?

Filwaqt li l-provvisti tal-vaċċini Covid-19 huma limitati, il-ħaddiema tas-saħħa b'riskju għoli ta 'esponiment u persuni anzjani għandhom jiġu prijoritizzati għat-tilqim.

Il - pajjiżi jistgħu jirreferu għall -Prijoritizzazzjoni tal-Prijoritizzazzjoni tal-Prijoritizzazzjoniu l-Li jivvaluta qafasbħala gwida għall-prijoritizzazzjoni tagħhom ta 'gruppi fil-mira.

Il-vaċċin mhux irrakkomandat għal persuni iżgħar minn 18-il sena, sakemm ikunu studjati aktar f'dak il-grupp ta 'età.

In-nisa tqal għandhom jiġu mlaqqma?

Id-dejta disponibbli dwar il-vaċċin Sinovac-Coronavac (Covid-19) f'nisa tqal mhix biżżejjed biex tevalwa jew l-effikaċja tal-vaċċin jew ir-riskji possibbli assoċjati mal-vaċċin waqt it-tqala. Madankollu, dan il-vaċċin huwa vaċċin inattivat b'adjuvant li huwa komunement użat f'ħafna vaċċini oħra bi profil ta 'sigurtà dokumentat tajjeb, bħal vaċċini tal-epatite B u t-tetnu, inkluż f'nisa tqal. L-effikaċja tal-vaċċin Sinovac-Coronavac (Covid-19) f'nisa tqal għalhekk hija mistennija li tkun komparabbli ma 'dik osservata f'nisa mhux tqal ta' età simili. Aktar studji huma mistennija li jevalwaw is-sigurtà u l-immunogeniċità f'nisa tqal.

Fl-ewwel żmien, li jirrakkomanda l-użu tal-vaċċin Sinovac-Coronavac (Covid-19) f'nisa tqal meta l-benefiċċji tat-tilqima għall-mara tqila huma akbar mir-riskji potenzjali. Biex jgħinu lin-nisa tqal jagħmlu din il-valutazzjoni, għandhom jingħataw informazzjoni dwar ir-riskji ta 'Covid-19 waqt it-tqala; il-benefiċċji probabbli tat-tilqima fil-kuntest epidemjoloġiku lokali; u l-limitazzjonijiet attwali ta 'dejta dwar is-sigurtà f'nisa tqal. Li ma jirrakkomandax ittestjar tat-tqala qabel it-tilqima. Min ma jirrakkomandax it-tqala li tittardja jew tikkunsidra li ttemm it-tqala minħabba t-tilqima.

Min iktar jista 'jieħu l-vaċċin?

It-tilqima hija rrakkomandata għal persuni b'komorbiditajiet li ġew identifikati bħala li jżidu r-riskju ta 'Covid-19 sever, inkluż l-obeżità, mard kardjovaskulari u mard respiratorju.

Il-vaċċin jista 'jiġi offrut lil nies li kellhom Covid-19 fil-passat. Id-dejta disponibbli turi li l-infezzjoni mill-ġdid sintomatika x'aktarx f'dawn il-persuni sa 6 xhur wara infezzjoni naturali. Konsegwentement, huma jistgħu jagħżlu li jdewmu t-tilqim sa l-eqreb tat-tmiem ta 'dan il-perjodu, speċjalment meta l-provvista tal-vaċċin hija limitata. F'ambjenti fejn varjanti ta 'tħassib dwar evidenza ta' ħarba immuni qed jiċċirkolaw immunizzazzjoni preċedenti wara l-infezzjoni jista 'jkun rakkomandabbli.

L-effikaċja tal-vaċċin hija mistennija li tkun simili fin-nisa li qed ireddgħu bħal f'adulti oħra. Il-WHO jirrakkomanda l-użu tal-vaċċin Covid-19 Sinovac-Coronavac fin-nisa li qed ireddgħu bħal f'adulti oħra. Li ma jirrakkomandax li jwaqqaf it-treddigħ wara t-tilqima.

Persuni li jgħixu bil-virus tal-immunodefiċjenza umana (HIV) jew li huma immunokompromessi huma f'riskju ogħla ta 'marda severa ta' Covid-19. Tali persuni ma kinux inklużi fil-provi kliniċi li jinfurmaw ir-reviżjoni ta 'Sage, iżda minħabba li dan huwa vaċċin mhux replikanti, persuni li jgħixu bl-HIV jew li huma immunokompromessi u parti mill-grupp rakkomandat għat-tilqima tista' tiġi mlaqqma. L-informazzjoni u l-pariri, kull fejn hu possibbli, għandhom jiġu pprovduti biex jinfurmaw il-valutazzjoni tar-riskju tal-benefiċċju individwali.

Għal min mhux il-vaċċin mhux irrakkomandat?

Individwi bi storja ta 'anafilassi għal kwalunkwe komponent tal-vaċċin m'għandhomx jeħduha.

Persuni b'COVID-19 akuti kkonfermati mill-PCR m'għandhomx jiġu mlaqqma sa wara li jkunu rkupraw minn mard akut u l-kriterji biex jintemmu l-iżolament.

Kull min għandu temperatura tal-ġisem 'il fuq minn 38.5 ° C għandu jipposponi t-tilqim sakemm ma jibqax ikollu deni.

X'inhi d-doża rakkomandata?

SAGE jirrakkomanda l-użu tal-vaċċin Sinovac-Coronavac bħala 2 dożi (0.5 mL) mogħtija ġol-muskoli. Li jirrakkomanda intervall ta '2-4 ġimgħat bejn l-ewwel u t-tieni doża. Huwa rrakkomandat li l-individwi mlaqqma kollha jirċievu żewġ dożi.

Jekk it-tieni doża tingħata inqas minn 2 ġimgħat wara l-ewwel, id-doża ma għandhiex għalfejn tiġi ripetuta. Jekk l-għoti tat-tieni doża jittardja lil hinn minn 4 ġimgħat, din għandha tingħata fl-ewwel opportunità possibbli.

Kif iqabbel dan il-vaċċin ma 'vaċċini oħra li diġà qed jintużaw?

Ma nistgħux inqabblu l-vaċċini ras għal ras minħabba l-approċċi differenti meħuda fit-tfassil tal-istudji rispettivi, iżda b'mod ġenerali, il-vaċċini kollha li kisbu l-elenkar tal-użu tal-emerġenza huma effettivi ħafna fil-prevenzjoni ta 'mard sever u l-isptar minħabba l-Covid-19.

Huwa sigur?

Sage evalwa sewwa d-dejta dwar il-kwalità, is-sigurtà u l-effikaċja tal-vaċċin u rrakkomanda l-użu tagħha għal nies ta '18 -il sena 'l fuq.

Id-dejta dwar is-sigurtà bħalissa hija limitata għal persuni 'l fuq minn 60 sena (minħabba n-numru żgħir ta' parteċipanti fi provi kliniċi).

Filwaqt li l-ebda differenza fil-profil tas-sigurtà tal-vaċċin f'adulti anzjani meta mqabbla ma 'gruppi ta' età iżgħar ma jistgħu jiġu antiċipati, pajjiżi li jikkunsidraw l-użu ta 'dan il-vaċċin f'persuni li għandhom aktar minn 60 sena m'għandhom iżommu l-monitoraġġ tas-sigurtà attiva.

Bħala parti mill-proċess tal-EUL, Sinovac impenjat li jkompli jissottometti dejta dwar is-sigurtà, l-effikaċja u l-kwalità fi provi kontinwi tal-vaċċini u l-introduzzjoni f'popolazzjonijiet, inkluż f'adulti anzjani.

Kemm huwa effikaċi l-vaċċin?

Prova kbira ta 'fażi 3 fil-Brażil wriet li żewġ dożi, amministrati f'intervall ta '14 -il jum, kellhom effikaċja ta '51% kontra infezzjoni sintomatika SARS-CoV-2, 100% kontra Covid-19 severa, u 100% kontra l-isptar li jibdew 14-il jum wara li rċevew it-tieni doża.

Jaħdem kontra varjanti ġodda tal-virus SARS-Cov-2?

Fi studju ta 'osservazzjoni, l-effikaċja stmata ta' Sinovac-Coronavac fil-ħaddiema tas-saħħa f'Manaus, il-Brażil, fejn P.1 kien jirrappreżenta 75% tal-kampjuni SARS-CoV-2 kien 49.6% kontra infezzjoni sintomatika (4). L-effikaċja ntweriet ukoll fi studju ta 'osservazzjoni f'Sao Paulo fil-preżenza taċ-ċirkolazzjoni P1 (83% tal-kampjuni).

Valutazzjonijiet f'ambjenti fejn il-varjant ta 'tħassib P.2 kien qed jiċċirkola b'mod wiesa' - ukoll fil-Brażil - stmat l-effikaċja tal-vaċċin ta '49.6% wara mill-inqas doża waħda u wera 50.7% ġimgħatejn wara t-tieni doża. Hekk kif id-dejta l-ġdida ssir disponibbli, min se jaġġorna r-rakkomandazzjonijiet kif xieraq.

Sage bħalissa jirrakkomanda li tuża dan il-vaċċin, skont il-pjan direzzjonali tal-prijoritizzazzjoni tad-WHO.

Tipprevjeni l-infezzjoni u t-trasmissjoni?

Bħalissa m'hemm l-ebda dejta sostantiva disponibbli relatata mal-impatt tal-vaċċin Covid-19 Sinovac-Coronavac fuq it-trasmissjoni ta 'SARS-Cov-2, il-virus li jikkawża marda Covid-19.

Sadanittant, min ifakkar fil-ħtieġa li tibqa 'l-kors u tkompli tipprattika s-saħħa pubblika u l-miżuri soċjali li għandhom jintużaw bħala approċċ komprensiv biex jiġu evitati infezzjoni u trasmissjoni. Dawn il-miżuri jinkludu l-ilbies ta 'maskra, distanza fiżika, ħasil tal-idejn, respiratorju u iġjene tas-sogħla, tevita folol u li tiżgura ventilazzjoni adegwata skond il-parir nazzjonali lokali.